Luận án Đánh giá kết quả điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn iii không mổ được bằng phác đồ hoá chất paclitaxel - Carboplatin kết hợp hoá xạ đồng thời

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ 
TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI 
HÀNG QUỐC TUẤN 
ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ 
PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN III 
KHÔNG MỔ ĐƯỢC BẰNG PHÁC ĐỒ 
HOÁ CHẤT PACLITAXEL-CARBOPLATIN 
KẾT HỢP HOÁ XẠ ĐỒNG THỜI 
LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC 
HÀ NỘI - 2021 
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ 
TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI 
HÀNG QUỐC TUẤN 
ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ 
PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN III 
KHÔNG MỔ ĐƯỢC BẰNG PHÁC ĐỒ 
HOÁ CHẤT PACLITAXEL-CARBOPLATIN 
KẾT HỢP HOÁ XẠ ĐỒNG THỜI 
Chuyên ngành : Ung thư 
Mã số : 62720149 
LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC 
Người hướng dẫn khoa học: 
PGS.TS. LÊ CHÍNH ĐẠI 
HÀ NỘI - 2021 
LỜI CAM ĐOAN 
Tôi là Hàng Quốc Tuấn, nghiên cứu sinh khoá 34 Trường Đại học Y Hà 
Nội, chuyên ngành Ung thư, xin cam đoan: 
1. Đây là luận án do bản thân tôi trực tiếp thực hiện dưới sự hướng dẫn của 
PGS.TS. Lê Chính Đại. 
2. Công trình này không trùng lặp với bất kỳ nghiên cứu nào khác đã được 
công bố tại Việt Nam. 
3. Các số liệu và thông tin trong nghiên cứu là hoàn toàn chính xác, trung 
thực và khách quan, đã được xác nhận và chấp thuận của cơ sở nơi 
nghiên cứu. 
Tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về những cam kết này. 
Hà Nội, ngày 27 tháng 06 năm 2021 
Người viết cam đoan 
Hàng Quốc Tuấn 
CHỮ VIẾT TẮT 
Ký hiệu Tiếng Việt Tiếng Anh 
ASCO Hiệp hội ung thư hoa kỳ American Society of clinical oncology 
ASR Xuất độ mắc chuẩn theo tuổi Age standardised rate 
CLVT Cắt lớp vi tính 
CSTC Chăm sóc triệu chứng 
CK2 Chu kỳ 2 
CT 
Computer tomography 
CTCAE 
Common terminology criteria for 
adverse events 
CTV Thể tích bia lâm sàng 
ĐTB Đại thực bào 
EGFR Yếu tố tăng trưởng biểu bì Epidermal growth factor receptor 
ESMO Hiệu hội ung thư châu âu 
European Society for Medical 
Oncology 
FEV1 
Thể tích khí thở ra găng sức trong 1 
giây đầu tiên 
Forced expiratory volume in the first 
second 
FVC Dung tích sống gắng sức Forced vital capacity 
HMMD Hóa mô miễn dịch 
HT - XT Hóa trị - xạ trị 
HT Hoá trị 
MRI Cộng hưởng từ Magnetic, Resonance Imaging 
MILD Liều trung bình của phổi 
NS Không có ý nghĩa thống kê Non significative 
PS Chỉ số thể trạng chung Performance status 
PTV Thể tích bia lập kế hoạch 
SUV Giá trị hấp thụ chuẩn Standardized uptake values 
TGS Thời gian sống 
TNLS Thử nghiệm lâm sàng 
TK Tyrosin kinase 
TMCT Tĩnh mạch chủ trên 
UTBM 
KTBN 
Ung thư biểu mô không tế bào nhỏ 
UTBM Ung thư biểu mô 
UTBMT Ung thư biểu mô tuyến 
UTBMV Ung thư biểu mô vảy 
UTP Ung thư phổi 
UTPKTBN Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ 
VEGF Yếu tố tăng trưởng mạch máu Vascular endothelial growth factor 
XT Xạ trị 
MỤC LỤC 
ĐẶT VẤN ĐỀ .................................................................................................. 1 
CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU .......................................................... 3 
1.1. DỊCH TỂ HỌC ...................................................................................... 3 
1.2. CHẨN ĐOÁN UNG THƯ PHỔI .......................................................... 3 
1.2.1. Triệu chứng lâm sàng ..................................................................... 3 
1.2.2. Hình ảnh học và thăm dò chức năng .............................................. 7 
1.2.3. Xét nghiệm tế bào học.................................................................. 12 
1.2.4. Sinh thiết xuyên thành ngực dưới hướng dẫn của chụp CLVT ... 12 
1.2.5. Xét nghiệm mô bệnh học ............................................................. 13 
1.2.6. Hoá mô miễn dịch ........................................................................ 14 
1.2.7. Xét nghiệm các chất chỉ điểm ung thư ......................................... 14 
1.2.8. Xét nghiệm sinh học phân tử ....................................................... 15 
1.2.9. Các xét nghiệm khác .................................................................... 16 
1.2.10. Chẩn đoán ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III, 
không phẫu thuật được ................................................................. 16 
1.3. ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ ...................... 20 
1.3.1. Điều trị giai đoạn khu trú ............................................................. 20 
1.3.2. Điều trị giai đoạn tiến triển tại chỗ (giai đoạn III): ...................... 21 
1.3.3. Điều trị giai đoạn tiến triển (tái phát/di căn) ................................ 23 
1.4. KẾT QUẢ MỘT SỐ NGHIÊN CỨU VỀ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ 
PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN III, KHÔNG PHẪU 
THUẬT ĐƯỢC ......................................................................................... 26 
1.4.1. Vai trò hoá trị ............................................................................. 26 
1.4.2. Vai trò Xạ trị ............................................................................... 27 
1.4.3. Vai trò hoá - xạ trị ....................................................................... 34 
1.4.4. Vai trò điều trị nhắm trúng đích ................................................... 39 
1.4.5. Vai trò miễn dịch liệu pháp .......................................................... 40 
1.5. CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ UNG 
THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN III, KHÔNG 
PHẪU THUẬT ĐƯỢC ......................................................................... 41 
1.6. CÁC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU TRONG NƯỚC ...................... 43 
1.7. CƠ SỞ LỰA CHỌN PHÁC ĐỒ PACLITAXEL - CARBOPLATIN 
PHỐI HỢP HÓA - XẠ ĐỒNG THỜI TRONG UNG THƯ PHỔI 
KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN III, KHÔNG PHẪU 
THUẬT ĐƯỢC ................................................................................... 44 
CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ............. 48 
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU ............................................................. 48 
2.1.1. Tiêu chuẩn chọn bệnh .................................................................. 48 
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ ....................................................................... 48 
2.2. ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU .................................... 49 
2.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ....................................................... 49 
2.3.1. Thiết kế nghiên cứu ...................................................................... 49 
2.3.2. Cỡ mẫu ......................................................................................... 49 
2.4. QUI TRÌNH NGHIÊN CỨU ............................................................... 49 
2.4.1. Chẩn đoán xác định UTPKTBN giai đoạn III, không phẫu thuật được .... 49 
2.4.2. Các bước tiến hành điều trị .......................................................... 51 
2.4.3. Đánh giá kết quả điều trị .............................................................. 60 
2.4.4. Phân tích mối liên quan giữa các yếu tố ảnh hưởng đến thời gian 
sống thêm, tỷ lệ đáp ứng, tỷ lệ tác dụng phụ, tỷ lệ tái phát, di căn. ... 61 
2.5. THU THẬP SỐ LIỆU VÀ PHÂN TÍCH KẾT QUẢ .......................... 61 
2.6. CÁC TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ CHO CÁC MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .... 63 
2.6.1. Mục tiêu 1: Đánh giá kết quả của phác đồ ................................... 63 
2.6.2. Mục tiêu 2: mô tả một số yếu tố ảnh hưởng đến kết quả điều trị. ......... 64 
2.7. CÁC THUỐC VÀ THIẾT BỊ SỬ DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU ........ 64 
2.8. VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU .................................. 66 
CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ...................................................... 68 
3.1. ĐẶC ĐIỂM CHUNG .......................................................................... 68 
3.1.1. Tuổi và giới .................................................................................. 68 
3.1.2. Dịch tễ, KPS và triệu chứng lâm sàng ......................................... 69 
3.1.3. Đặc điểm bướu và hạch trên CT Scan ngực ................................. 70 
3.1.4. Xếp loại T, N và giai đoạn bệnh .................................................. 73 
3.1.5. Phương pháp sinh thiết và chẩn đoán mô bệnh học ..................... 74 
3.1.6. Bệnh nội khoa đi kèm và các xét nghiệm khác ở thời điểm nhập viện ... 74 
3.1.7. Mô thức điều trị ............................................................................ 75 
3.2. KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ .......................................................................... 77 
3.2.1. Đáp ứng điều trị ........................................................................... 77 
3.2.2. Tác dụng phụ ................................................................................ 78 
3.2.3. Tình trạng tái phát và di căn ......................................................... 80 
3.2.4. Tình trạng sống thêm ................................................................... 80 
3.3. CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ ........................ 82 
3.3.1. Các yếu tố ảnh hưởng tình trạng đáp ứng bướu ........................... 82 
3.3.2. Các yếu tố ảnh hưởng tác dụng phụ ............................................. 85 
3.3.3. Các yếu tố ảnh hưởng tình trạng tái phát, di căn .......................... 87 
3.3.4. Các yếu tố ảnh hưởng sống thêm bệnh không tiến triển .............. 89 
3.3.5. Các yếu tố ảnh hưởng sống thêm toàn bộ .................................... 92 
CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN ............................................................................. 94 
4.1. ĐẶC ĐIỂM CHUNG .......................................................................... 94 
4.1.1. Tuổi và giới .................................................................................. 94 
4.1.2. Dịch tễ, KPS và triệu chứng lâm sàng .......................................... 95 
4.1.3. Đặc điểm bướu và hạch trên CT Scan ngực ................................. 96 
4.1.4. Xếp loại T, N và giai đoạn bệnh ................................................... 98 
4.1.5. Phương pháp sinh thiết và chẩn đoán mô bệnh học ..................... 99 
4.1.6. Các xét nghiệm khác và bệnh kèm theo ở thời điểm nhập 
viện ............................................................................................. 100 
4.1.7. Mô thức điều trị .......................................................................... 101 
4.2. KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ ........................................................................ 103 
4.2.1. Đáp ứng điều trị ......................................................................... 103 
4.2.2. Tác dụng phụ .............................................................................. 106 
4.2.3. Tái phát và di căn ....................................................................... 110 
4.2.4. Tình trạng sống thêm ................................................................. 111 
4.3. CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ ...................... 113 
4.3.1. Các yếu tố ảnh hưởng tình trạng đáp ứng bướu: ........................ 113 
4.3.2. Các yếu tố ảnh hưởng đến tác dụng phụ .................................... 115 
4.3.3. Các yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng tái phát: ........................... 117 
4.3.4. Các yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng sống thêm ........................ 119 
KẾT LUẬN .................................................................................................. 127 
KIẾN NGHỊ .................................................................................................. 129 
DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU 
LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ 
TÀI LIỆU THAM KHẢO 
PHỤ LỤC 
DANH MỤC BẢNG 
Bảng 3.1: Một số đặc điểm dịch tễ, triệu chứng lâm sàng ........................ 69 
Bảng 3.2: Đặc điểm bướu trên CT Scan ngực ........................................... 70 
Bảng 3.3: Đặc điểm hạch trên CT Scan ngực............................................ 71 
Bảng 3.4: Đặc điểm xâm lấn của bướu trên CT Scan ngực ...................... 72 
Bảng 3.5: Xếp loại T, N ............................................................................. 73 
Bảng 3.6: Phương pháp sinh thiết và chẩn đoán mô bệnh học .................. 74 
Bảng 3.7: Các xét nghiệm khác ở thời điểm nhập viện ............................. 75 
Bảng 3.8: Liều hóa chất sử dụng cho bệnh nhân so với liều chỉ định ....... 75 
Bảng 3.9: Đặc điểm xạ trị .......................................................................... 76 
Bảng 3.10: Liều xạ trên cơ quan lành .......................................................... 76 
Bảng 3.11: Đáp ứng triệu chứng lâm sàng .................................................. 77 
Bảng 3.12: Tác dụng phụ ............................................................................. 78 
Bảng 3.13: Tác dụng phụ trên hệ tạo huyết ................................................. 79 
Bảng 3.14: Tác dụng phụ trên hệ tiêu hóa ................................................... 79 
Bảng 3.15: Tác dụng phụ khác ........................................................................... 79 
Bảng 3.16: Tình trạng di căn ....................................................................... 80 
Bảng 3.17: Sống thêm bệnh không tiến triển theo ước tính Kaplan-Meier ..... 81 
Bảng 3.18: Sống thêm toàn bộ theo ước tính Kaplan-Meier ....................... 81 
Bảng 3.19: Các yếu tố ảnh hưởng tình trạng đáp ứng bướu ........................ 82 
Bảng 3.20: Phân tích đa biến với kết cuộc tình trạng đáp ứng bướu ........... 84 
Bảng 3.21: Các yếu tố ảnh hưởng tác dụng phụ .......................................... 85 
Bảng 3.22: Phân tích đa biến với kết cuộc tác dụng phụ ............................. 86 
Bảng 3.23: Các yếu tố ảnh hưởng tái phát, di căn ....................................... 87 
Bảng 3.24: Phân tích đa biến với kết cục tái phát, di căn ............................ 88 
Bảng 3.25: Các yếu tố ảnh hưởng sống thêm bệnh không tiến triển ........... 89 
Bảng 3.26: Phân tích đa biến với kết cuộc sống thêm bệnh không tiến triển ... 91 
Bảng 3.27: Các yếu tố ảnh hưởng sống thêm toàn bộ (phân tích đơn biến) .... 92 
Bảng 3.28: Phân tích đa biến với kết cuộc sống thêm toàn bộ .................... 93 
DANH MỤC BIỂU ĐỒ 
Biểu đồ 3.1: Phân bố tuổi .......................................................................... 68 
Biểu đồ 3.2: Phân bố giai đoạn bệnh ......................................................... 73 
Biểu đồ 3.3: Các bệnh nội khoa đi kèm .................................................... 74 
Biểu đồ 3.4: Đáp ứng kích thước bướu và hạch ........................................ 77 
Biểu đồ 3.5: Đáp ứng sau kết thúc HXTĐT .............................................. 78 
Biểu đồ 3.6. Tỷ lệ STBKTT ..................................................................... 80 
Biểu đồ 3.7. Tỷ lệ STTB ........................................................................... 80 
DANH MỤC HÌNH 
Hình 1.1. CT Scan ung thư phổi xâm lấn trung thất ..................................... 8 
Hình 1.2. CT Scan bướu phổi trung tâm + hạch trung thất to ........................ 8 
Hình 1.3. CT Scan bướu phổi + hạ ... pact of 
induction chemotherapy and the associated tumor response on 
subsequent radiation-related changes in lung function and tumor 
response. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 67(5), 1360-1369. 
146. Chien P. Chen, Vivian K. Weinberg, Thierry M. Jahan et al (2011). 
Implications of Delayed Initiation of Radiotherapy Accelerated 
Repopulation after Induction Chemotherapy for Stage III Non-small 
Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol, 6, 1857-1864. 
147. Francesc Casas (2011). Long-Term Results of a Phase II Trial of 
Induction Paclitaxel-Carboplatin Followed by Concurrent Radiation 
Therapyand Weekly Paclitaxel and Consolidation Paclitaxel-Carboplatin 
in Stage III Non-small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol, 6, 79-85. 
148. Belani CP, C. H., Bonomi P, Scott C, Travis P, et al (2005). Combined 
chemoradiotherapy regimens of paclitaxel and carboplatin for locally 
advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase II locally 
advanced multi-modality protocol. J Clin Oncol, 23(25), 5883-5891. 
149. F.Oniga,A.Paccagnella,S.Fasan(2004).Inductioncarboplatin/paclitaxel/ge
mcitabine (CPG) followed by concurrent weekly carboplatin/paclitaxel 
(CP) and radiation therapy in unresectable stage III non small cell lung 
cancer (NSCLC). Journal of Clinical Oncology, 22(14), 7351-7351. 
150. Đặng Hoàng An, Nguyễn Thanh Ái, Phan Cảnh Duy (2012). Đánh giá 
kết quả xạ hóa phối hợp trong ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 
tiến xa tại bệnh viện Trung ương Huế từ 2009 đến 2011. Tạp chí ung 
thư học Việt Nam, 4, 153-159. 
151. Simonida Crvenkova, Meri Pesevska (2015). Important prognostic 
factors for the long-term survival in non-small cell lung cancer patients 
treated with combination of chemotherapy and conformal radiotherapy. 
JBUON, 20(3), 775-781. 
152. Trần Đình Thanh, Vũ Văn Vũ (2011). Chẩn đoán và điều trị ung thư phổi 
không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa ở người trên 60 tuổi tại bệnh viện 
Phạm Ngọc Thạch 2005-2007. Tạp chí ung thư Việt Nam, 3, 245-253. 
 153. Joseph K. Salama, Thomas E. Stinchcombe, Lin Gu et al (2011). 
Pulmonary toxicity in stage III non-small cell lung cancer patients 
treated with high dose (74 Gy) 3-dimensional conformal thoracic 
radiotherapy and concurrent chemotherapy following induction 
chemotherapy: A secondary analysis of Cancer and Leukemia Group B 
(CALGB) trial 30105. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 81(4), e269-e274. 
154. David A. Palma, Suresh Senan, Kayoko Tsujino et al (2013). Predicting 
Radiation Pneumonitis after Chemoradiotherapy for Lung Cancer: An 
International Individual Patient Data Meta- analysis. Int J Radiat Oncol 
Biol Phys, 85(2), 444-450. 
155. Guberina M., Eberhardt W., Stuschke M. et al (2017). Heart dose 
exposure as prognostic marker after radiotherapy for resectable stage 
IIIA/B non-small-cell lung cancer: secondary analysis of a randomized 
trial. Annals of Oncology, 28, 1084-1089. 
156. Peter G. Hawkins, Philip S. Boonstra, Stephen T. Hobson et al (2018). 
Prediction of radiation esophagitis in Non-small cell lung can cer using 
clinical factors, Dosimetric parameters and pretreatment cytokine 
levels. Translational Oncology, 11, 102-108. 
157. Xueru Zhu, Runping Hou, Xiaoyang Li et al (2020). Pre dictive model 
of the first failure pattern in patients receiving definitive 
chemoradiotherapy for inoperable locally advanced non-small cell lung 
cancer (LA- NSCLC). Radiation Oncology, 15, 43. 
158. Bonanno L., Zago G., Schiavon M. (2014). Carboplatin, paclitaxel and 
gemcitabine as induction treatment followed by surgery and/or 
radiotherapy: an exploratory analysis in locally-advanced non-small 
cell lung cancer. Annals of Oncology, 25 (4), 417-425. 
159. Mark Zaki, Michael Dominello, Gregory Dyson et al (2017). Outcomes 
of Elderly Patients Who Receive Combined Modality Therapy for 
Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer, 
18(1), e21-e26. 
 HÌNH ẢNH MINH HỌA 
Bệnh nhân: Lê Thanh L., 58t. Số BA: 46628/17 
Chẩn đoán: K phổi (P) T4N1M0 
Trước điều trị Sau 2 Chu kỳ hóa trị 
1 tháng sau điều trị 
Đường đồng liều Biểu đồ DVH 
 HÌNH ẢNH MINH HỌA 
Bệnh nhân: Trần Văn V., 45t. Số BA: 67762/18. 
Chẩn đoán: K phổi (T) T4N2M0 
Trước điều trị Sau 2 Chu kỳ hóa trị 
1 tháng sau điều trị 
Đường đồng liều Biểu đồ DVH 
 ĐƠN TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU 
(Áp dụng cho đối tượng tình nguyện tham gia nghiên cứu không cần bí mật vô 
danh) 
Họ và tên đối tượng: ........................................................................................... 
Tuổi : ................................................................................................................. 
Địa chỉ : .............................................................................................................. 
Sau khi được bác sỹ thông báo về mục đích, quyền lợi, nghĩa vụ, những nguy 
cơ tiềm tàng và lợi ích của đối tượng tham gia vào nghiên cứu : Đánh giá kết 
quả điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không mổ được 
bằng phác đồ hoá chất Paclitaxel – Carboplatin kết hợp hoá xạ đồng thời. 
Tôi (hoặc người đại diện trong gia đình) đồng ý tự nguyện tham gia vào 
nghiên cứu này (đồng ý lấy máu/nước tiểu, mô bệnh phẩm,  để xét nghiệm, 
chụp CT Scanner, MRI, SPECT, PET/CT và tham gia vào qui trình điều trị). 
Tôi xin tuân thủ các quy định của nghiên cứu. 
Kiên Giang, ngày ......... tháng ..... năm 
Họ tên của người làm chứng Họ tên của Đối tượng 
(Ký và ghi rõ họ tên) (Ký và ghi rõ họ tên) 
 ĐƠN TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU 
(Áp dụng cho đối tượng tình nguyện tham gia nghiên cứu cần phải bí mật vô danh) 
Tôi, 
Xác nhận rằng 
- Tôi đã đọc các thông tin đưa ra cho nghiên cứu can thiệp lâm sàng : 
Đánh giá kết quả điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 
III không mổ được bằng phác đồ hoá chất Paclitaxel – Carboplatin 
kết hợp hoá xạ đồng thời. 
- Tại : 
- Phiên bản ICF .., ngày //, . Trang), và tôi 
đã được các cán bộ nghiên cứu giải thích về nghiên cứu này và các thủ 
tục đăng ký tình nguyện tham gia vào nghiên cứu. 
- Tôi đã có thời gian và cơ hội được cân nhắc tham gia vào nghiên cứu này. 
- Tôi hiểu rằng tôi có quyền được tiếp cận với các dữ liệu mà những 
người có trách nhiệm mô tả trong tờ thông tin. 
- Tôi hiểu rằng tôi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào bất cứ thời điểm 
nào vì bất cứ lý do gì. 
Tôi đồng ý rằng các bác sỹ chăm sóc sức khỏe chính sẽ được thông báo 
về việc tôi tham gia trong nghiên cứu này. 
Đánh dấu vào ô thích hợp (quyết định này sẽ không ảnh hưởng khả năng 
bạn tham gia vào nghiên cứu ) : 
Tôi đồng ý tham gia trong nghiên cứu này 
Ký tên của người tham gia 
. 
Ngày / tháng / năm 
.. 
Nếu cần, 
* Ghi rõ họ tên và chữ ký của người làm chứng 
Ngày / tháng / năm 
.. 
Ghi rõ họ tên và chữ ký của người hướng dẫn 
Ngày / tháng / năm 
.. 
Có Không 
 PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU UNG THƯ PHỔI 
(Số Nghiên cứu:.) 
Họ và tên: Tuổi: Giới: 1.Nam 2.Nữ Số BA: 
Dân tộc: 1. Kinh 2. Khơ me 3. Hoa 4. Khác: 
Nghề nghiệp: 1. Công nhân 2. Nông dân 3. CBVC 4. Dịch vụ 5. Nhân viên Y tế
 6. Già mất sức lao động 7. Khác: 
Địa chỉ: 1. TP.Rạch Giá 2.Huyện nông nghiệp 3. Huyện ven biển 
 4. Huyện đảo 
Số Điện thoại: 
Thói quen hút thuốc lá: 1. có 2. không Số điếu/ngày: Thời gian(năm): 
Uống rượu: 1. có 2. không Uống (ml)/ngày: Thời gian(năm): 
Tiền sử bản thân: 
Tiền sử gia đình: 
Ngày nhập viện://.. Ngày xuất viện:..//.. 
1. Triệu chứng lâm sàng: KPS: Cân nặng: kg Chiều cao: m 
 BMI: kg/m2 BSA: m2 
 □ Ho □ Khó thở □ Đau ngực □ Sốt □ Hạch cổ 
 □ Sút cân □ Mệt mỏi chán ăn □ Khạc đàm □ Ho ra máu 
 □ Hội chứng chèn ép TMC trên □Tràn dịch màng phổi 
 □ Triệu chứng chèn ép thực quản □ Tràn dịch màng tim 
 □ Triệu chứng chèn ép thần kinh □ Hạch thượng đòn 
 Các dấu hiệu khác: 
2. Triệu chứng cận lâm sàng: 
XQ Phổi thẳng – nghiêng: 
CT Scan ngực: Kích thước u: Vị trí u: Số lượng u: 
 Tình trạng xâm lấn của U: 
Vị trí tổn thương 
 U thùy trên phổi phải U thùy trên phổi trái 
 U thùy giữa phổi phải U thùy dưới phổi trái 
 U thùy dưới phổi phải 
Siêu Âm bụng: 
ECG: 
Siêu âm tim: EF= 
MRI Não, cột sống: 
 Xạ hình xương: 
Nội soi phế quản: 
Đo chức năng hô hấp: FEV1= FEV1/FVC= 
CTM: HC(M/uL)= Hgb(g/dL)= TC(K/uL)= 
BC(K/uL)= Neu(%)= Lym(%)= 
Sinh hoá: AST(U/L)= ALT(U/L)= ALP(U/L)= 
 Ure(mmol/L)= Creatinin(umol/L)= GFR(ml/min/1,7m2)= 
Tumor Markers (ng/ml): NSE= Cyfra 21.1= CEA= CA19.9= 
GPB: 
Đột biến EGFR: 1. có 2. không Chi tiết: 
Phương pháp sinh thiết: 1. FNA xuyên thành ngực 
2. Kim lõi xuyên thành ngực dưới hướng dẫn CT Scanner 
3. Sinh thiết qua soi phế quản, xuyên thành phế quản 
4. Sinh thiết qua soi màng phổi 
5. Sinh thiết qua phẫu thuật mở lồng ngực 
6. Sinh thiết hạch 
7. XN tế bào ác tính dịch màng phổi, tim, dịch rữa phế quản, 
đờm 
Các xét nghiệm khác: 
3. Chẩn đoán giai đoạn: 
T: 
- Kích thước khối u lớn nhất: 
 1. Đường kính khối u ≤ 30mm 3. Đường kính khối u 51 - 70mm 
 2. Đường kính khối u 31 - 50mm 4. Đường kính khối u > 70mm 
- Mức độ xâm lấn của khối u: 
 U còn nằm gọn trong nhu mô 
 U xâm lấn qua rãnh liên thùy 
 U xâm lấn lá tạng màng phổi 
 U xâm lấn thành ngực, cơ hoành 
 U xâm lấn trung thất, màng tim 
 U xâm lấn phế quản gốc, cách carina ≥ 2cm 
 U nằm ở phế quản gốc cách carina < 2 cm, không xâm lấn carina 
 U phối hợp xẹp phổi, viêm phổi tắc nghẽn một phần phổi 
 U phối hợp xẹp phổi, viêm phổi tắc nghẽn toàn bộ phổi 
 U + Nhiều nhân ung thư trong cùng thuỳ phổi 
 U + Nhiều nhân ung thư rải rác ở thuỳ phổi khác cùng bên 
N: 1. Nx 2. N0 3. N1 4. N2 5. N3 
 Kích thước hạch lớn nhất: 
 Số lượng hạch: 
 Vị trí hạch: 
Vị trí hạch Cùng bên tổn 
thương 
Đối bên tổn phương ghi chú 
Hạch trong phổi 
Hạch rốn phổi 
Hạch dưới carina 
Hạch cạnh khí quản 
Hạch trung thất 
Hạch cơ bậc thang 
Hạch thượng đòn 
Giai đoạn: 1. IIIA 2. IIIB 
4. Chẩn đoán bệnh lí nội khoa kèm theo: 1. Có 2. Không 
 Tiểu đường  Cao huyết áp  Suy tim 
 Bệnh mạch vành  Tai biến mạch máu não  Bệnh mạch máu ngoại biên 
 COPD  Lao phổi cũ  Viêm phổi 
 Suy thận mãn  Viêm gan mãn  Nhiễm siêu vi B, C 
 Các bệnh lí khác: 
5. Phác đồ điều trị: 
□ Paclitaxel + Carboplatin dẫn đầu 2 CK, mỗi chu kì cách nhau 3 tuần. 
Phác đồ 
100% liều 
CĐ 
90% liều 
CĐ 
80% liều 
CĐ 
70% liều 
CĐ 
CKI:Paclitaxel 
200mg/m2 
Carboplatin AUC 6 
CKII:Paclitaxel 
200mg/m2 
 Carboplatin AUC 6 
  Sau đó hoá xạ trị đồng thời: Paclitaxel + Carboplatin hàng tuần x 6 tuần 
(truyền hoá chất vào sáng thứ 2 mỗi tuần). Phối hợp với xạ trị mỗi tuần 5 phân liều (từ 
thứ 2 đến thứ 6) 
Phác đồ hoá chất 
truyền hàng tuần 
100% liều 
CĐ 
90% liều 
CĐ 
80% liều 
CĐ 
70% liều 
CĐ 
 Paclitaxel 45mg/m2 
 Carboplatin AUC 2 
6. Đánh giá kế hoạch xạ trị: 
 95% PTV6000 (57-63Gy): 
 Liều tối thiểu (cold spot) trong PTV600 cho một điểm kích thước 0,03cc (55,8-
60Gy): 
 Liều tối đa (hot spot) cho thể tích > 1cc trong PTV6000 (66-69Gy): 
 Tổng thời gian xạ: 
 Gián đoạn điều trị không do lí do y khoa (3-4 ngày): 
 Liều u và hạch nhận được: 
Các thể tích 
Liều 95% V 
(Gy) 
Liều Max 
(Gy) 
Liều trung 
bình (Gy) 
Liều Min (Gy) 
 CTV-T 
 CTV-N 
CTV6000 
 Xạ trị dự phòng hạch cổ thấp: 1. có 2. không 
 Xạ trị toàn cổ 50 Gy + boost 10 Gy vào hạch di căn thượng đòn: 1. có 2. 
không 
 Đánh giá liều xạ trên cơ quan lành: 
Cơ quan 
D100% 
( 45Gy) 
D67% 
( 55Gy) 
D33% 
( 65Gy) 
liều 
max 
(Gy) 
liều trung 
bình (MLD) 
(Gy) 
Liều 
min 
(Gy) 
Thực quản 
Total lung-
GTV 
V20Gy 35%: MLD 20Gy: 
Tuỷ sống liều max ( 48-50Gy): 
Brachial 
plexus 
Dmax 60Gy: 
D100% 
( 30Gy) 
D67% 
( 45Gy) 
D33% 
( 60 
liều 
max 
(Gy) 
liều trung 
bình (MLD) 
(Gy) 
Liều 
min 
(Gy) 
 Gy) 
Tim 
Gan 
Các chi tiết điều trị khác: 
7. Theo dõi tác dụng phụ điều trị: 1. có 2. không 
Đặc điểm 
CKI CKII 
sau 2 
tuần hoá 
xạ ĐT 
sau 4 
tuần 
hoá xạ 
ĐT 
sau 6 
tuần 
hoá xạ 
ĐT 
sau 
điều trị 
1 tháng 
K 
Có, 
độ 
K 
Có, 
độ 
K 
Có, 
độ 
K 
Có
, 
độ 
K 
Có
, 
độ 
K 
Có
, 
độ 
Niêm mạc 
miệng 
Viêm thực quản 
Nôn, buồn nôn 
Ỉa chảy 
Đái máu 
Da 
Rụng tóc 
Thần kinh 
Viêm phổi do xạ 
Tim mạch 
Huyết học 
Biểu hiện khác 
Các xét nghiệm kiểm tra theo chu kỳ hoá trị : I; II và trong khi hóa xạ trị đồng 
thời: 
Đặc điểm CKI CKII 
sau 2 
tuần hoá 
xạ ĐT 
sau 4 
tuần hoá 
xạ ĐT 
sau 6 
tuần hoá 
xạ ĐT 
sau điều 
trị 1 
tháng 
HC(M/uL) 
Hgb(g/dL) 
BC(k/uL) 
Neu(%) 
Lym(%) 
TC(K/uL) 
AST(U/L) 
ALT(U/L) 
ALP(U/L) 
Ure(mmol/L) 
 Creatinin(umol/L) 
GFR(ml/min/1,7m2) 
Cyfra21.1(ng/mL) 
NSE(ng/mL) 
CEA(ng/mL) 
8. Đánh giá kết quả điều trị: 
Đáp ứng điều trị chung: 1. hoàn toàn 2. một phần 3. không đổi 4. tiến triển 
 Thời điểm đánh giá có đáp ứng: 
Mô tả đáp ứng các triệu chứng lâm sàng: 
Triệu chứng 
Không 
còn TC 
Giảm nhiều 
(>70%) 
Giảm vừa 
(30%-70%) 
Giảm ít 
(<30%), 
không đổi 
Tăng 
thêm 
Ho, khạc đàm 
Ho ra máu 
Khó thở 
Đau ngực 
Mệt mỏi, sút cân 
Sốt 
Triệu chứng 
khác (vd: tràn 
dịch màng 
phổi) 
Đánh giá kích thước, số lượng của u và hạch sau 2 CK hoá trị: 
Đặc điểm Kích thước lớn nhất (mm) Số lượng 
U 
Hạch 
Đánh giá kích thước, số lượng của u và hạch sau hoá - xạ trị đồng thời : 
Đặc điểm Kích thước lớn nhất (mm) Số lượng 
U 
Hạch 
Đánh giá đáp ứng các triệu chứng khác: 
9. Theo dõi sau điều trị: thời gian theo dõi: tháng 
 1. Không khám định kỳ 
 2. Có khám định kỳ nhưng không đều 
 3. Có khám định kỳ đều đặn 
10. Sự tái phát 
 1. Không tái phát 
 2. Có tái phát 
 Tại chỗ  .... 
 Di căn: tại phổi não xương gan da 
 hạch thượng đòn cùng bên hạch thượng đòn đối bên 
 Chỗ 
khác:................................................................................... 
 Thời gian tái phát ................................................................................................ 
11. Theo dõi tác dụng phụ sau điều trị 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng, 18 tháng 
Đặc điểm 
3 tháng 6 tháng 12 tháng 18 tháng 
K Có, độ K 
Có, 
độ 
K Có, độ K Có, độ 
Niêm mạc 
miệng 
Viêm thực quản 
Nôn, buồn nôn 
Ỉa chảy 
Đái máu 
Da 
Rụng tóc 
Thần kinh 
Viêm phổi do xạ 
Tim mạch 
Huyết học 
Khác 
Theo dõi các xét nghiệm sau 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng, 18 tháng 
Đặc điểm sau điều trị 3 sau điều trị sau điều sau điều 
 tháng 6 tháng trị 12 
tháng 
trị 18 
tháng 
HC(M/uL) 
Hgb(g/dL) 
BC(K/uL) 
Neu(%) 
Lym(%) 
TC(K/uL) 
AST(U/L) 
ALT(U/L) 
ALP(U/L) 
Ure(mmol/L) 
Creatinin(umol/L) 
GFR(ml/min/1,7m2) 
Cyfra 21.1(ng/mL) 
NSE(ng/mL) 
CEA(ng/mL) 
12. Tình trạng sống còn: 1. Sống 2. Chết 
 3. Mất dấu (không theo dõi được) 
 Thời gian sống: tháng 
Lí do chết: 1. Chết vì ung thư phổi 
 2. Lí do khác: 
. 
13. Sức khỏe hiện tại 
 1. Hoạt động tốt 
 2. Mệt, nghỉ 50% ban ngày 
 3. Mệt nhiều, nghỉ > 50% ban ngày 
 Điểm Karnofsky ..................................................................................................