Dược thư quốc gia Việt Nam
Acarbose là một tetrasacharid chống đái tháo đường, ức chế men alpha
- glucosidase ruột đặc biệt là sucrase, làm chậm tiêu hóa và hấp thu
carbohydrat. Kết quả là glucose máu tăng chậm hơn sau khi ăn, giảm
nguy cơ tăng glucose máu, và nồng độ glucose máu ban ngày dao
động ít hơn. Khi dùng liệu pháp một thuốc, acarbose làm giảm nồng độ
trung bình của hemoglobin glycosylat (vào khoảng 0,6 đến 1%). Giảm
hemoglobin glycosylat tương quan với giảm nguy cơ biến chứng vi
mạch ở người đái tháo đường. Acarbose không ức chế men lactase và
không gây mất dung nạp lactose.
Trái với các thuốc chống đái tháo đường sulfonylurê, acarbose không
làm tăng tiết insulin. Acarbose cũng không gây giảm glucose máu lúc
đói khi dùng đơn trị liệu ở người. Vì cơ chế tác dụng của acarbose và
của thuốc chống đái tháo đường sulfonylurê khác nhau, chúng có tác
dụng cộng hợp khi dùng phối hợp; acarbose cũng làm giảm tác dụng
tăng cân và giảm tác dụng hướng đến insulin của sulfonylurê. Tuy
nhiên, vì acarbose chủ yếu làm chậm hơn là ngăn cản hấp thu glucose,
thuốc không làm mất nhiều calo trong lâm sàng và không gây sụt cân ở
cả người bình thường và người đái tháo đường. Acarbose có thể thêm
vào để giúp cải thiện kiểm soát glucose máu ở người bệnh điều trị ít kết
quả bằng các liệu pháp thông thường
Tóm tắt nội dung tài liệu: Dược thư quốc gia Việt Nam
Dược thư quốc gia Việt Nam Biên tập và chỉnh lí từ tài liệu “Dược thư quốc gia Việt Nam 2002” của Bộ Y tế Việt Nam. 2009 Bs. Nguyễn Đình Tuấn Cao Đẳng Y tế Quảng Nam 3/2/2009 MỤC LỤC ACARBOSE .................................................................................. 18 ACETAZOLAMID ........................................................................... 23 ACETYLCYSTEIN ........................................................................... 29 ACICLOVIR .................................................................................. 36 ACID ACETYLSALICYLIC (ASPIRIN) ................................................. 44 ACID ASCORBIC (VITAMIN C) ........................................................ 52 ACID BORIC ................................................................................ 58 ACID CHENODEOXYCHOLIC ........................................................... 63 ACID FOLIC ................................................................................. 67 ACID IOPANOIC ........................................................................... 71 ACID NALIDIXIC .......................................................................... 77 ACID PARA – AMINOBENZOIC ........................................................ 83 ACID SALICYLIC ........................................................................... 87 ACID TRANEXAMIC ....................................................................... 92 ACID VALPROIC ........................................................................... 99 ADENOSIN ................................................................................ 108 ALBENDAZOL ............................................................................. 113 ALBUMIN................................................................................... 120 ALCURONIUM CLORID ................................................................ 126 ALDESLEUKIN ............................................................................ 130 ALIMEMAZIN ............................................................................. 140 ALPRAZOLAM ............................................................................. 149 ALTEPLASE ................................................................................ 155 AMANTADIN .............................................................................. 162 AMBROXOL ................................................................................ 170 AMIKACIN ................................................................................. 174 AMILORID HYDROCLORID ........................................................... 182 AMIODARON .............................................................................. 188 AMITRIPTYLIN ........................................................................... 198 AMLODIPIN ............................................................................... 207 AMOXICILIN .............................................................................. 213 AMOXICILIN VÀ CLAVULANAT ...................................................... 220 AMPHOTERICIN B ....................................................................... 232 AMPICILIN................................................................................. 242 AMPICILIN VÀ SULBACTAM .......................................................... 251 ARTEMETHER ............................................................................. 261 ARTEMISININ ............................................................................ 267 ASPARAGINASE ......................................................................... 272 ATAPULGIT ................................................................................ 281 ATENOLOL ................................................................................. 285 ATORVASTATIN.......................................................................... 294 ATROPIN ................................................................................... 295 AZATHIOPRIN ............................................................................ 301 AZITHROMYCIN ......................................................................... 309 AZTREONAM .............................................................................. 316 BẠC SULFADIAZIN ..................................................................... 325 BACITRACIN .............................................................................. 329 BARI SULFAT ............................................................................. 334 BECLOMETASON ........................................................................ 338 BENAZEPRIL .............................................................................. 348 BENZATHIN PENICILIN G ............................................................ 356 BENZOYL PEROXID ..................................................................... 362 BENZYL BENZOAT ...................................................................... 366 BENZYLPENICILIN ...................................................................... 369 BETAMETHASON ........................................................................ 380 BETAXOLOL ............................................................................... 390 BEZAFIBRAT .............................................................................. 398 BIOTIN ..................................................................................... 403 BIPERIDEN ................................................................................ 406 BISACODYL ............................................................................... 412 BISMUTH SUBCITRAT ................................................................. 416 BLEOMYCIN ............................................................................... 421 BROMOCRIPTIN ......................................................................... 428 BUDESONID .............................................................................. 436 BUPIVACAIN HYDROCLORID ........................................................ 446 BUPRENORPHIN ......................................................................... 454 BUPIVACAIN HYDROCLORID ........................................................ 462 CÁC CHẤT ỨC CHẾ HMG - CoA REDUCTASE (CÁC STATIN) .............. 470 CÁC GONADOTROPIN ................................................................. 482 CALCI CLORID ........................................................................... 492 CALCI GLUCONAT....................................................................... 498 CALCIFEDIOL ............................................................................. 506 CALCITONIN .............................................................................. 511 CAPREOMYCIN ........................................................................... 519 CAPTOPRIL ................................................................................ 527 CARBAMAZEPIN ......................................................................... 536 CARVEDILOL.............................................................................. 546 CEFACLOR ................................................................................. 552 CEFADROXIL ............................................................................. 562 CEFALEXIN ................................................................................ 570 CEFALOTIN ................................................................................ 578 CEFAMANDOL ............................................................................ 587 CEFAPIRIN ................................................................................ 595 CEFAZOLIN ............................................................................... 603 CEFEPIM ................................................................................... 613 CEFOPERAZON ........................................................................... 621 CEFOTAXIM ............................................................................... 630 CEFPIROM ................................................................................. 637 CEFPODOXIM ............................................................................. 644 CEFRADIN ................................................................................. 651 CEFTAZIDIM .............................................................................. 658 CEFTRIAXON ............................................................................. 667 CEFUROXIM ............................................................................... 675 CETIRIZIN HYDROCLORID ........................................................... 687 CHORIONIC GONADOTROPIN ...................................................... 691 CHYMOTRYPSIN ......................................................................... 701 CICLOSPORIN ............................................................................ 705 CIMETIDIN ................................................................................ 713 CINARIZIN ................................................................................ 721 CIPROFLOXACIN ........................................................................ 725 CISAPRID .................................................................................. 736 CISPLATIN ................................................................................ 742 CLARITHROMYCIN ...................................................................... 752 CLINDAMYCIN............................................................................ 757 CLOFAZIMIN .............................................................................. 764 CLOFIBRAT ................................................................................ 770 CLOMIPHEN/CLOMIFEN ............................................................... 776 CLOMIPRAMIN HYDROCLORID ..................................................... 782 CLONAZEPAM ............................................................................ 796 CLONIDIN ................................................................................. 803 CLORAL HYDRAT ........................................................................ 812 CLORAMPHENICOL ..................................................................... 818 CLORHEXIDIN ............................................................................ 830 CLOROQUIN .............................................................................. 838 CLOROTHIAZID .......................................................................... 847 CLORPHENIRAMIN MALEAT .......................................................... 855 CLORPROMAZIN HYDROCLORID ................................................... 862 CLORPROPAMID ......................................................................... 875 CLORTALIDON ........................................................................... 882 CLOTRIMAZOL ........................................................................... 890 CLOXACILIN .............................................................................. 894 CODEIN PHOSPHAT .................................................................... 901 COLCHICIN ............................................................................... 906 COLISTIN .................................................................................. 913 COTRIMOXAZOL ......................................................................... 922 CROMOLYN ................................................................................ 931 CYANOCOBALAMIN và HYDROXOCOBALAMIN ................................ 937 CYCLOPHOSPHAMID ................................................................... 941 CYCLOSERIN ............................................................................. 951 CYTARABIN ............................................................................... 956 DACARBAZIN ............................................................................. 964 DACTINOMYCIN ......................................................................... 970 DALTEPARIN .............................................................................. 977 DANTROLEN NATRI .................................................................... 986 DAPSON .................................................................................... 993 DAUNORUBICIN ....................................................................... 1000 DEFEROXAMIN ......................................................................... 1007 DEHYDROEMETIN ..................................................................... 1013 DESMOPRESSIN ....................................................................... 1017 DEXAMETHASON ...................................................................... 1026 DEXTRAN 1 ............................................................................. 1036 DEXTRAN 40 ............................................................................ 1040 DEXTRAN 70 ............................................................................ 1048 DEXTROMETHORPHAN .............................................................. 1055 DEXTROPROPOXYPHEN ............................................................. 1060 DIATRIZOAT ............................................................................ 1066 DIAZEPAM ............................................................................... 1076 DICLOFENAC ........................................................................... 1084 DIETHYLCARBAMAZIN .............................................................. 1094 DIFLUNISAL ............................................................................ 1101 DIGITOXIN .............................................................................. 1109 DIGOXIN ................................................................................. 1115 DIHYDROERGOTAMIN ............................................................... 1122 DILOXANID ............................................................................. 1129 DILTIAZEM .............................................................................. 1132 DIMERCAPROL ......................................................................... 1138 DINATRI CALCI EDETAT ............................................................ 1143 DIPHENHYDRAMIN ................................................................... 1149 DIPIVEFRIN ............ ... ó tiền sử phản ứng giảm bạch cầu khi dùng thuốc, ngƣời bệnh điều trị bằng các thuốc ức chế tủy xƣơng, điều trị phóng xạ. Cần chú ý dùng liều thích hợp đối với ngƣời cao tuổi. Thời kỳ mang thai Ganciclovir có thể gây quái thai hay độc cho phôi khi dùng với liều dùng cho ngƣời. Kinh nghiệm về việc sử dụng ở ngƣời mang thai còn rất ít. Ganciclovir chỉ sử dụng trong thời kỳ có thai khi lợi ích hơn hẳn rủi ro có thể xảy ra với bào thai. Do khả năng tiềm ẩn gây đột biến của ganciclovir, phụ nữ ở tuổi sinh đẻ nên dùng biện pháp tránh thai khi điều trị bằng ganciclovir. Cũng vì lý do đó, nam giới cũng đƣợc khuyên dùng biện pháp tránh thai khi điều trị và trong 90 ngày sau khi ngừng điều trị. Thời kỳ cho con bú Không biết ganciclovir có thải trừ qua sữa mẹ không. Tuy vậy, do có nhiều thuốc bài tiết vào sữa và do ganciclovir gây quái thai hay ung thƣ trên động vật thực nghiệm, nên có thể xảy ra các phản ứng nghiêm trọng ở trẻ đang bú khi ngƣời mẹ dùng ganciclovir. Cần chỉ dẫn ngƣời mẹ ngừng cho con bú nếu họ đang dùng ganciclovir. Không đƣợc cho con bú trƣớc 72 giờ sau liều cuối cùng. Tác dụng không mong muốn (ADR) Ðộc tính lâm sàng của ganciclovir là giảm bạch cầu hạt, thiếu máu (20 - 25%), giảm tiều cầu (6%), giảm bạch cầu trung tính (5% nếu uống, 14% nếu tiêm). Giảm bạch cầu trung tính có thể xuất hiện ở tuần đầu hoặc tuần thứ 2 sau khi điều trị bằng ganciclovir. Ngƣời bệnh AIDS có nguy cơ giảm bạch cầu trung tính nhiều hơn so với ngƣời bệnh bị suy giảm miễn dịch khác. Ngƣời bệnh suy giảm miễn dịch do thuốc có nhiều nguy cơ bị giảm tiểu cầu hơn ngƣời bệnh AIDS. Thường gặp, ADR > 1/100 GANCICLOVIR Toàn thân: Sốt. Máu: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. Da: Ngoại ban. Gan: Tăng transaminase. Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 Toàn thân: Run rẩy, chán ăn, chóng mặt, đau đầu. Máu: Tăng bạch cầu ƣa eosin. Tuần hoàn: Loạn nhịp, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp. Thần kinh: Suy nghĩ không bình thƣờng, mộng, mất điều vận, hôn mê, lú lẫn, mất ngủ, run, dễ kích động. Tiêu hóa: Táo bón, ỉa chảy, chảy máu, đau bụng, buồn nôn. Da: Rụng tóc, ngứa, mày đay. Hô hấp: Khó thở. Mắt: Tổn thƣơng võng mạc ở ngƣời bệnh AIDS, bị viêm võng mạc do nhiễm CMV. Phần khác: Ðau và viêm tĩnh mạch ở vùng tiêm, urê và creatinin huyết cao, giảm glucose huyết. Liều lượng và cách dùng Cách dùng: Ganciclovir chỉ đƣợc dùng bằng đƣờng truyền tĩnh mạch; nếu tiêm bắp hoặc tiêm dƣới da, mô sẽ bị kích ứng nặng vì pH của ganciclovir cao (khoảng 11). Phải truyền tĩnh mạch chậm với tốc độ hằng định trong ít nhất 1 giờ, dùng dung dịch có nồng độ không quá 10 mg/ml, và ngƣời bệnh cần đƣợc cung cấp nƣớc đầy đủ để tránh tăng GANCICLOVIR độc tính. Dùng thiết bị tiêm truyền có màng lọc với lỗ xốp 0,22 - 5 micromet. Thuốc viên ganciclovir phải uống vào bữa ăn. Ðiều trị người bệnh viêm võng mạc do CMV, có chức năng thận bình thường. Ðiều trị khởi đầu: Tiêm truyền tĩnh mạch chậm trong 1 giờ, với tốc độ không đổi: 5 mg/kg, 12 giờ/lần, dùng trong 14 - 21 ngày, sau đó điều trị duy trì. Không dùng đƣờng uống khi điều trị khởi đầu. Ðiều trị duy trì: Tiêm truyền tĩnh mạch chậm trong 1 giờ: 5 mg/kg/ngày, 1 lần/ngày, dùng trong 7 ngày/tuần hoặc 6 mg/kg/ngày, dùng 5 ngày/tuần. Uống: 1000 mg, 3 lần/ngày, uống vào bữa ăn hoặc 500 mg/lần, 6 lần/ngày, cách nhau 3 giờ/lần, cùng với thức ăn. Ðối với ngƣời bệnh đang điều trị duy trì mà viêm võng mạc do CMV tiến triển hoặc tái phát thì nên bắt đầu lại bằng một đợt khác bằng tiêm truyền tĩnh mạch nhƣ đã làm trong điều trị khởi đầu. Phòng bệnh nhiễm CMV cho người bệnh bị nhiễm HIV giai đoạn cuối, chức năng thận bình thường. Uống: 1000 mg, 3 lần/ngày, cùng với thức ăn. Phòng bệnh nhiễm CMV cho người bệnh ghép cơ quan, có chức năng thận bình thường: Liều đầu tiên và liều duy trì giống nhƣ điều trị viêm võng mạc do CMV, trừ liệu trình khởi đầu 7 - 14 ngày. Thời gian dùng liều duy trì phụ thuộc vào triệu chứng lâm sàng và mức độ suy giảm miễn dịch (nhƣ phòng cho ngƣời bệnh ghép cơ quan có huyết thanh dƣơng tính với CMV, thời gian điều trị cần ít nhất 1 tháng). Người bệnh suy thận GANCICLOVIR Tiêm truyền tĩnh mạch: Uống: Ðộ thanh thải creatinin là 50 - 69 ml/phút: 1500 mg/ngày một lần hoặc 500 mg, 3 lần/ngày Ðộ thanh thải creatinin là 25 - 49 ml/phút: 1000 mg/ngày một lần hoặc 500 mg, 2 lần/ngày; Ðộ thanh thải creatinin là 10 - 24 ml/phút: 500 mg/ngày một lần. Ðộ thanh thải creatinin dƣới 10 ml/phút: 500 mg /lần, 3 lần/tuần sau khi thẩm tách máu. Thẩm tách phúc mạc: Liều nhƣ liều dùng với độ thanh thải creatinin dƣới 10 ml/phút. Lọc máu động - tĩnh mạch hoặc tĩnh - tĩnh mạch liên tục: Dùng với liều 2,5 mg/kg/lần, 24 giờ/lần. Chú ý: Tiêm truyền thuốc trong 1 giờ, vào tĩnh mạch có lƣu lƣợng máu cao vì thuốc có pH khá cao. Pha dung dịch tiêm truyền Ganciclovir tiêm truyền tĩnh mạch đƣợc hòa tan trong 10 ml nƣớc cất pha tiêm (50 mg/ml), và sau đó đƣợc pha loãng bằng dung dịch tiêm truyền natri clorid 0,9%, hoặc dung dịch dextrose 5%, hoặc dung dịch tiêm truyền Ringer hoặc Ringer lactat để có dung dịch chứa không quá 10 mg/ml. Không đƣợc dùng nƣớc pha tiêm có chất bảo quản paraben vì có thể gây tủa. GANCICLOVIR Dung dịch tiêm truyền phải dùng trong vòng 24 giờ để giảm nguy cơ nhiễm khuẩn. Tương tác thuốc Giảm tác dụng: Dùng didanosin 2 giờ trƣớc khi dùng ganciclovir làm giảm diện tích dƣới đƣờng cong (AUC) ở nồng độ ổn định của ganciclovir. Probenecid làm giảm thải trừ ganciclovir qua thận. Zidovudin và ganciclovir đều có tiềm năng giảm bạch cầu trung tính và gây thiếu máu, do đó gây tác dụng hiệp đồng có hại. Dùng đồng thời ganciclovir và imipenem - cilastatin có thể gây co giật. Ganciclovir đƣợc khuyến cáo không dùng cùng với các thuốc sau: Dapson, pentamidin, flucytosin, vincristin, vinblastin, adriamycin, amphotericin B, cotrimoxazol, vì có thể làm tăng độc tính của thuốc. Ðộ ổn định và bảo quản Bảo quản ở nhiệt độ dƣới 300C. Quá liều và xử trí Triệu chứng: Giảm bạch cầu trung tính, nôn, tăng tiết nƣớc bọt, ỉa có máu, giảm tế bào máu, teo tinh hoàn. Xử trí: Ðiều trị hỗ trợ; thẩm tách máu (có thể loại khoảng 50% số thuốc); ngừng thuốc và truyền dịch nếu cần thiết. Có thể xét đến việc dùng yếu tố tăng trƣởng tạo máu. Thông tin qui chế Ganciclovir dạng tiêm, dạng uống phải kê đơn và bán theo đơn. GEMFIBROZIL GEMFIBROZIL Tên chung quốc tế: Gemfibrozil. Mã ATC: C10A B04. Loại thuốc: Thuốc chống tăng lipid huyết. Dạng thuốc và hàm lượng Nang: 300 mg, viên nén: 600 mg. Dược lý và cơ chế tác dụng Gemfibrozil là một chất tƣơng tự acid fibric không có halogen, và là thuốc chống tăng lipid huyết. Gemfibrozil làm giảm nồng độ lipoprotein giàu triglycerid, nhƣ VLDL (lipoprotein tỷ trọng rất thấp), tăng nhẹ nồng độ HDL (lipoprotein tỷ trọng cao) và có tác dụng khác nhau trên LDL (lipoprotein tỷ trọng thấp). Tác dụng trên nồng độ VLDL có thể chủ yếu do tăng hoạt tính của lipoprotein lipase, đặc biệt trong cơ, dẫn đến tăng thủy phân lƣợng triglycerid trong VLDL và tăng dị hóa VLDL. Gemfibrozil còn làm thay đổi thành phần của VLDL do làm giảm sản sinh ở gan apoC - III là chất ức chế hoạt tính của lipoprotein lipase, và cũng làm giảm tổng hợp triglycerid trong VLDL ở gan. Cùng với tác dụng trên lipid máu, gemfibrozil còn có tác dụng giảm kết tập tiểu cầu, nên làm giảm nguy cơ về bệnh tim mạch. Tác dụng lâm sàng của gemfibrozil hoặc của bất cứ thuốc acid fibric nào khác trên nồng độ lipoprotein phụ thuộc vào tình trạng ban đầu của lipoprotein tùy theo tăng hoặc không tăng lipoprotein huyết. Ngƣời tăng lipid máu đồng hợp tử apoE2/apoE2 đáp ứng tốt nhất với liệu pháp gemfibrozil. Nồng độ cao triglycerid và cholesterol có thể giảm mạnh, và bệnh u vàng phát ban nhiều cục và u vàng gan bàn tay có thể giảm GEMFIBROZIL hoàn toàn. Cũng có tác dụng tốt trên đau thắt ngực và tập tễnh cách hồi. Liệu pháp gemfibrozil ở ngƣời tăng triglycerid huyết nhẹ (ví dụ, triglycerid < 400 mg/dl) tức 4,5 mmol/lít thƣờng gây giảm nồng độ triglycerid 50% hoặc hơn, và tăng nồng độ HDL cholesterol 15% đến 25%, đặc biệt ở ngƣời tăng lipid huyết kết hợp có tính gia đình. Gemfibrozil có tác dụng tốt ở ngƣời tăng triglycerid huyết nặng và có hội chứng vi chylomicron huyết. Trong khi liệu pháp đầu tiên là phải loại trừ chất béo khỏi chế độ ăn với mức tối đa có thể đƣợc, thì gemfibrozil giúp vừa làm tăng hoạt tính của lipoprotein lipase vừa làm giảm tổng hợp triglycerid ở gan. Ở ngƣời bệnh này, liệu pháp duy trì với gemfibrozil có thể giữ nồng độ triglycerid dƣới 600 đến 800 mg/dl tức 6,8 - 9 mmol/lít để dự phòng biến chứng viêm tụy và u vàng phát ban. Dược động học Gemfibrozil đƣợc hấp thu nhanh và nhiều (khả dụng sinh học: 98 ± 1%) khi uống trong bữa ăn, nhƣng kém hơn nếu uống lúc đói. Ðạt nồng độ đỉnh huyết tƣơng trong vòng 2 đến 4 giờ. Hơn 97% gemfibrozil gắn với protein huyết tƣơng. Nửa đời là 1,1 ± 0,2 giờ. Thuốc phân bố rộng và nồng độ trong gan, thận và ruột cao hơn nồng độ trong huyết tƣơng. Thể tích phân bố: 0,14 ± 0,03 lít/kg. Gemfibrozil bài tiết chủ yếu dƣới dạng chất liên hợp glucuronid; 60 đến 90% liều uống bài tiết trong nƣớc tiểu, và lƣợng nhỏ hơn trong phân. Sự bài tiết gemfibrozil ở ngƣời suy thận tuy có giảm, nhƣng giảm ít hơn so với những fibrat khác. Ðộ thanh thải: 1,7 ± 0,4 ml/phút/kg. Chỉ định Gemfibrozil là thuốc chọn lọc để điều trị tăng lipid huyết đồng hợp tử apoE2/apoE2 (tăng lipoprotein - huyết typ III). Tăng triglycerid huyết vừa và nặng có nguy cơ viêm tụy. Tăng lipid huyết kết hợp có tính gia đình, có nồng độ VLDL cao; nếu nồng độ LDL cao, có chỉ định dùng thêm thuốc ức chế HMG CoA reductase liều thấp. GEMFIBROZIL Gemfibrozil chỉ đƣợc chỉ định để điều trị tăng lipid huyết và làm giảm nguy cơ bệnh mạch vành trong tăng lipid huyết typ IIb không có tiền sử hoặc triệu chứng hiện tại của bệnh mạch vành, mà không đáp ứng với chế độ ăn kiêng, luyện tập, giảm cân hoặc việc dùng thuốc khác một mình và có bộ ba triệu chứng: HDL cholesterol thấp, LDL - cholesterol tăng và triglycerid tăng. Gemfibrozil đƣợc chỉ định trong điều trị tăng lipid huyết tiên phát nặng (tăng lipid huyết typ IV và V) có nguy cơ bệnh động mạch vành, đau bụng điển hình của viêm tụy, không đáp ứng với chế độ ăn kiêng hoặc những biện pháp khác một mình. Gemfibrozil không có tác dụng với tăng lipid huyết typ I. Chống chỉ định Rối loạn chức năng thận hoặc gan, bệnh túi mật, xơ gan mật tiên phát. Quá mẫn với gemfibrozil hoặc bất cứ thành phần nào. Không dùng gemfibrozil cho phụ nữ mang thai và trẻ em. Thận trọng Bắt đầu điều trị: Làm các xét nghiệm để biết chắc nồng độ lipid thực sự không bình thƣờng. Trƣớc khi tiến hành điều trị với gemfibrozil, phải cố gắng kiểm soát lipid huyết thanh bằng chế độ ăn thích hợp, luyện tập, giảm cân ở ngƣời béo phì, và kiểm soát những bệnh khác nhƣ đái tháo đƣờng và giảm năng tuyến giáp đang góp phần gây những bất thƣờng về lipid. Trong khi điều trị: Ðịnh kỳ xét nghiệm lipid huyết thanh, và ngừng thuốc nếu tác dụng trên lipid không thoả đáng sau 3 tháng điều trị. Khi ngừng gemfibrozil, cần có chế độ ăn kiêng gây giảm lipid huyết thanh thích hợp và theo dõi lipid huyết thanh cho tới khi ngƣời bệnh ổn định, vì nồng độ triglycerid và cholesterol huyết thanh có thể tăng trở lại mức ban đầu. GEMFIBROZIL Thời kỳ mang thai Gemfibrozil qua nhau thai. Không có công trình nghiên cứu đầy đủ và có kiểm chứng dùng gemfibrozil cho phụ nữ mang thai; không đƣợc dùng gemfibrozil trong thời kỳ mang thai. Thời kỳ cho con bú Không biết gemfibrozil có phân bố vào trong sữa ngƣời hay không. Vì gemfibrozil có khả năng gây những ADR nghiêm trọng trên trẻ nhỏ bú sữa mẹ, nên tránh không cho con bú. Tác dụng không mong muốn (ADR) ADR của gemfibrozil nói chung ít gặp và nhẹ, tuy nhiên, vì có những điểm giống nhau về hóa học, dƣợc lý và lâm sàng với clofibrat, nên gemfibrozil có thể có cùng ADR nhƣ clofibrat. Những ADR thƣờng gặp của gemfibrozil ở đƣờng tiêu hóa đôi khi khá nặng đến mức phải ngừng thuốc. Thường gặp, ADR > 1/100 Tiêu hóa: Khó tiêu, đau bụng, ỉa chảy, buồn nôn, nôn, táo bón, viêm ruột thừa cấp tính. Gan: Sỏi mật. Thần kinh trung ƣơng: Mệt mỏi, chóng mặt, nhức đầu. Da: Eczema, ban. Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 Tim mạch: Rung nhĩ. Thần kinh trung ƣơng: Tăng cảm, chóng mặt, ngủ lơ mơ, buồn ngủ, trầm cảm. GEMFIBROZIL Tiêu hóa: Ðầy hơi. Thần kinh, cơ và xƣơng: Dị cảm. Mắt: Nhìn mờ. Hướng dẫn cách xử trí ADR Những ADR nặng về tiêu hóa có thể cần phải ngừng dùng gemfibrozil. Khi ngƣời bệnh đang dùng gemfibrozil than phiền về đau cơ, sờ ấn đau, hoặc yếu cơ, cần phải đánh giá nhanh chóng về viêm cơ; qua xác định nồng độ creatine kinase. Nếu nghi ngờ hoặc chẩn đoán có viêm cơ, phải ngừng dùng gemfibrozil. Phải làm những xét nghiệm chẩn đoán thích hợp nếu xuất hiện những dấu hiệu nghi là có liên quan với hệ gan mật. Thăm dò chức năng gan và làm công thức máu 3 - 6 tháng sau khi bắt đầu liệu pháp gemfibrozil rồi sau đó làm xét nghiệm hàng năm. Phải ngừng dùng gemfibrozil và không tiếp tục dùng lại nếu kết quả xét nghiệm chức năng gan tăng đều đặn hoặc tăng quá mức, hoặc có những bất thƣờng đáng kể; những kết quả xét nghiệm bất thƣờng nói chung hồi phục đƣợc. Nếu thấy có sỏi mật, phải ngừng dùng gemfibrozil. Liều lượng và cách dùng Gemfibrozil đƣợc dùng uống. Liều thƣờng dùng cho ngƣời lớn là 600 mg ngày 2 lần, uống 30 phút trƣớc các bữa ăn sáng và chiều. Phải ngừng thuốc sau 3 tháng nếu nồng độ lipoprotein huyết thanh không tốt lên đáng kể. Tương tác thuốc Thuốc chống đông, dẫn xuất coumarin hoặc indandion: Dùng đồng thời với gemfibrozil có thể làm tăng đáng kể tác dụng chống đông của những thuốc này; cần phải hiệu chỉnh liều thuốc chống đông dựa trên xét nghiệm thời gian prothrombin thƣờng xuyên. GEMFIBROZIL Chenodesoxycholique hoặc ursodesoxycholique: Tác dụng có thể giảm khi dùng đồng thời những thuốc này với gemfibrozil, là chất có xu hƣớng làm tăng bão hòa cholesterol ở mật. Lovastatin: Dùng đồng thời với gemfibrozil có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân: tăng đáng kể nồng độ creatine kinase, và myoglobin niệu dẫn đến suy thận cấp; có thể phát hiện sớm là 3 tuần và muộn là vào tháng sau khi bắt đầu liệu pháp phối hợp; theo dõi creatin kinase không dự phòng đƣợc bệnh cơ nặng hoặc thƣơng tổn thận. Ðộ ổn định và bảo quản Bảo quản gemfibrozil trong đồ đựng kín ở nhiệt độ dƣới 30oC. Quá liều và xử trí Các triệu chứng quá liều gồm đau bụng, ỉa chảy, buồn nôn, nôn. Ðiều trị quá liều gemfibrozil gồm điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Trƣờng hợp quá liều gemfibrozil cấp tính, phải làm sạch dạ dày ngay bằng gây nôn hoặc rửa dạ dày. Thông tin qui chế Thuốc độc bảng B. Thành phẩm giảm độc: Thuốc viên có hàm lƣợng tối đa là 300 mg.
File đính kèm:
- duoc_thu_quoc_gia_viet_nam.pdf